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RA팀장급
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- 회사소개
- 코스닥상장 의료기기제조사
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- 상세요강
- [담당직무]
- 체외진단 의료기기 제품 인허가 부서 팀장 포지션
(MFDS/CE/FDA/ANVISA 등 대응)
- 국가별 법규/가이드 변경사항 예측 및 대응
- 주요 국가 제품 등록 및 인증 지원
- 체외진단의료기기 국내허가(식약처 등) 및 해외 인허가 대응
- 기술문서 작성 및 검토
[자격 요건]
- 대졸이상
- 경력 15년 이하 (팀장_과/차장급)
- 영문서 열람 및 문서작성 가능자 (MS-Office)
[우대사항]
- 유관 전공 석사 , 박사 학위
- 동종업계(의료기기) RA경력
- 생화학, 면역, 분자 체외진단기기 제품이해
- IVDR, MDR 대응 역량 및 인허가 규정에 대한 이해
[제출서류]
- AHR입사지원서
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- 기타사항
- 학력:대졸이상, 외국어:무관
직급/직책:과/차장급(팀장급)
근무지:경기 안양
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- 담당자
- 담당컨설턴트: 전민정 차장
연락처: 010-7158-0512 / 02-565-2320
이메일: meredith@ahr.co.kr
