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ADC QA 팀장
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- 회사소개
- 의약품제조상장사
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- 상세요강
- [담당업무]
1. ADC 품질보증 업무 총괄
- ADC DS/DP에 대한 품질보증 전략 주도 및 관리
- ADC QA 조직 Lead
- 연구개발, 제조, 규제 업무 및 외부에 대한 품질 파트너 역할
2. 품질 시스템 및 규정 준수
- 글로벌 규제 요건을 준수하는 GMP 품질 시스템 구축 및 유지
- 국내외 규제기관 실사 대응
- 외부 파트너 및 고객사 실사 대응
3. ADC 품질보증 감독
- 항체(세포 배양, 정제), 링커 합성 및 제어 등 QA 감독
- 임상 및 상업용 배치 품질 출시 감독 등
[자격요건]
- 학력 : 학사 이상
- 전공 : 미생물학, 생명공학, 약학 등 제약 관련
- 경력 : 15년 이상 (최소 10년 이상)
[우대사항]
- 국내외 규제기관 실사 대응 경험
- 바이오의약품 (혹은 유전자재조합의약품) QA 관련 경험
- 약사면허증 소지자
- 영어 능통자
[전형절차]
서류전형 > 1차면접 > 최종면접
[제출서류]
AHRKOREA 입사지원서
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- 기타사항
- 학력:대졸이상, 외국어:영어
직급/직책:팀장
근무지:충남 아산
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- 담당자
- 담당컨설턴트: 이준호 전무
연락처: 02-565-2320 / 010-4786-8285
이메일: jhlee@ahr.co.kr
